Repligen filtravimo sprendimai

"Repligen" priešsrovinės laboratorinės skalės ATF sistemos

"XCell Lab" sistema suprojektuota ir sukurta kaip pilnavertiškas sprendimas, kuris integruoja įrenginius, valdiklius ir programinę įrangą, leidžiančią intensyvinti mažos apimties procesus.

Sistema pasižymi:

Permeato slėgio sekimas ir duomenų pateikimas;

Integruoti slėgio jutikliai;

Lengvas prijungimas prie bet kurio bioreaktoriaus;

Visi sistemos komponentai validuoti.

"Repligen" posrovinės pilotinės/gamybinės skalės TFF sistemos

"Repligen" KrosFlo sistemos, skirtos tangentiniam srauto filtravimui (TFF). KrosFlo sistemos yra suderinamos su vienkartiniais "hollow fiber" tipo filtrais ir (arba) standartinėmis "flat sheet" kasetėmis. Šios sistemos iš esmės modernizuoja UF/DF procesą kiekviename jo etape: nuo proceso kūrimo iki didelio masto gamybos.

"Repligen" pasiūloje yra šios TFF sistemos:

KrosFlo KTF TFF - plačiai konfigūruojamos TFF sistema darbui su skirtingais taikymais bei naudojamų filtrų tipais. Tūrių diapazonas nuo 1 iki 5000 litrų, todėl vartotojui suteikiamas neprilygstamas lankstumas leidžiantis dirbti tiek su didelėmis, tiek su mažomis gamybinėmis partijomis;

KrosFlo FS TFF - skirta darbui ir pilnai automatizacijai su standartinėmis "flat sheet" kasetėmis.  Sistema įgalina TFF procesus iki 500 L ir leidžia pasirinkti konfigūruojamus komponentus, kurie užtikrina neprilygstamą automatizavimo, paprastumo ir atitikties derinį.

KrosFlo KR2i TFF - pilnai integruota ant stalo pastatoma TFF sistema, skirta tyrimams ir procesų plėtrai (PD), apimanti darbą nuo 2 mL iki 15L. Suderinama su "hollow fiber" tipo ir standartinėmis "flat sheet" kasetėmis. Ši sistema turi peristaltinį  siurblį su 13 automatizuotų proceso režimų.

KrosFlo RS TFF - sistema sukurta ir skirta naujų biofarmacinių produktų erai. Šios sistemos skirtos darbui su vienkartiniais (ang. "single use") filtrais  ir turi pilną suderinamumą su cGMP. Sistemos pasižymi tokiomis funkcijomis kaip pilnas automatizavimas, minimalūs liekamieji tūriai ir paprastas skalės keitimas pagal kliento poreikius. Sistema palaimo tokius automatizuotus taikymo metodus, kaip ultrafiltravimo ir diafiltravimo (UF/DF) procesai, kai tūriai siekia nuo 35 ml iki 2000 l.

"Repligen" posrovinės laboratorinės skalės TFF sistemos

TFF su „In-Line“ baltymų koncentracijos valdymu.
Sistema nebepriklausanti tik nuo masės įvesties ir "off-line" UV-Vis spektrofotometro. Technologija leidžia realiu laiku išmatuoti tai, kas tikrai svarbu: mėginio koncentraciją. 

Technologija įgalina pilną UF/DF proceso kontrolę:

• Didelis tikslumas ir atsikartojantys rezultatai;
• Didesnis proceso efektyvumas ir ženkliai sumažintas proceso ciklo laikas, padididant produkto išeigą;
• Sumažintos su procesu susijusios rizikos užtikrinant tikslią koncentraciją viso TFF proceso metu.